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Pavulon 4 mg/2 ml soluz. iniett. per ev 10 fiale

Principio attivo
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Ditta : Organon Italia S.p.A.

€.  16,52

 

SOSTANZA
pancuronio bromuro (DC.IT) (FU)

FORMA FARMACEUTICA
fiale flaconcini fialoidi

GRUPPO TERAPEUTICO
Miorilassanti

CATEGORIA RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico


Composizione :  
1 ml = pancuronio bromuro 2 mg ECCIPIENTI: sodio acetato 3H*d2O 4 mg, sodio cloruro 16 mg, acido acetico q.b. a pH 4, acqua distillata p.p.i. q.b. a 2 ml
Indicazioni Terapeutiche :  
coadiuvante nell'anestesia generale, per facilitare l'intubazione tracheale e ottenere il rilassamento muscolare negli interventi chirurgici di media e lunga durata
Controindicazioni :  
pregresse reazioni anafilattiche/anafilattoidi al pancuronio o allo ione bromuro o ipersensibilita' al farmaco
Interazioni :  
e' stato dimostrato che i seguenti farmaci influiscono sull'entita' degli effetti e/o sulla durata d'azione degli agenti di blocco neuromuscolare non depolarizzanti: effetto di altri farmaci su Pavulon: effetto aumentato: gli anestetici volatili alogenati potenziano il blocco neuromuscolare di Pavulon. L'effetto sembra manifestarsi solo con dosaggi di mantenimento (vedere Posologia). La reversibilita' del blocco puo' anche essere inibita con inibitori della colinesterasi. Dopo intubazione con succinilcolina. L'uso concomitante a lungo termine di corticosteroidi e Pavulon in unita' di terapia intensiva puo' provocare un prolungamento della durata del blocco neuromuscolare o miopatia (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego ed Effetti indesiderati nel RCP). Altri farmaci: antibiotici aminoglicosidici lincosamidici e polipeptidici, antibiotici acilamino-penicillinici; diuretici, chinidina, chinina, sali di magnesio, agenti bloccanti i canali del calcio, sali di litio, anestetici locali (lidocaina i.v, bupivacaina epidurale) e somministrazione acuta di fenitoina o agenti beta-bloccanti. È stata riportata ricurarizzazione dopo somministrazione post-chirurgica di: antibiotici aminoglicosidici, lincosamidici, polipeptidici e acilamino-penicillinici, chinidina, chinina e sali di magnesio. Effetto diminuito: precedente somministrazione cronica di fenitoina o carbamazepina; inibitori della proteasi (gabesato, ulinastatina). Effetto variabile: la somministrazione di altri agenti di blocco neuromuscolare non depolarizzanti in associazione con Pavulon puo' produrre attenuazione o potenziamento del blocco neuromuscolare, a seconda dell'ordine di somministrazione e dell'agente di blocco neuromuscolare usato. La somministrazione di succinilcolina dopo somministrazione di Pavulon puo' produrre potenziamento o attenuazione dell'effetto di blocco neuromuscolare di Pavulon. Effetto di Pavulon su altri farmaci: Pavulon in combinazione con lidocaina puo' determinare un inizio di azione piu' rapido della lidocaina. La durata d'azione del mivacurio puo' essere prolungata quando viene somministrato in combinazione con Pavulon, come conseguenza della diminuita attivita' colinesterasica plasmatica
Posologia :  
come altri agenti di blocco neuromuscolare, Pavulon deve essere somministrato esclusivamente da parte o sotto la supervisione di medici esperti che hanno dimestichezza con il meccanismo d'azione e con l'utilizzo di questi farmaci. Come per gli altri agenti di blocco neuromuscolare, il dosaggio di Pavulon deve essere personalizzato per ogni paziente. Nel calcolare il dosaggio devono essere considerati: il tipo di anestesia, la durata prevista dell'intervento, la possibile interazione con altri farmaci somministrati prima o durante l'anestesia e le condizioni del paziente. È consigliato l'uso di una corretta tecnica per il monitoraggio del blocco e del recupero neuromuscolare. Gli anestetici per inalazione potenziano gli effetti di blocco neuromuscolare di Pavulon. Questo potenziamento, tuttavia, diventa clinicamente rilevante nel corso dell'anestesia, quando le sostanze volatili hanno raggiunto le concentrazioni tissutali necessarie per tale interazione. Di conseguenza, in anestesia inalatoria, gli aggiustamenti del dosaggio con Pavulon devono essere effettuati somministrando dosi di mantenimento piu' piccole a intervalli meno frequenti (vedere Interazioni). Nei pazienti adulti le seguenti dosi consigliate possono essere utilizzate come linee guida generali per l'intubazione tracheale e il rilassamento muscolare negli interventi chirurgici di media e lunga durata. Intubazione tracheale: la dose standard per l'intubazione nella pratica anestesiologica e' di 0,08-0,1 mg di pancuronio bromuro per kg di peso corporeo. Le condizioni clinicamente accettabili per l'intubazione si stabiliscono entro 90-120 secondi dall'iniezione endovenosa di una dose di 0,1 mg di pancuronio bromuro per kg di peso corporeo ed entro 120-180 secondi dall'iniezione di una dose di 0,08 mg di pancuronio bromuro per kg di peso corporeo. Il tempo dalla somministrazione endovenosa al recupero del 25% del valore di controllo del twitch e' di circa 75 minuti dopo una dose di 0,08 mg di pancuronio bromuro per kg di peso corporeo e di circa 100 minuti dopo una dose di 0,1 mg di pancuronio bromuro per kg di peso corporeo. Dosi di Pavulon per il mantenimento del rilassamento muscolare: la dose di mantenimento consigliata e' di 0,01-0,02 mg di pancuronio bromuro per kg di peso corporeo. Per limitare gli effetti cumulativi si consiglia di somministrare le dosi di mantenimento di Pavulon solo quando il valore di recupero del twitch e' pari al 25% almeno del valore di controllo. Dosi di Pavulon per interventi chirurgici dopo intubazione con succinilcolina: la dose consigliata e' di 0,04-0,06 mg di pancuronio bromuro per kg di peso corporeo. A tali dosi, il tempo dalla somministrazione endovenosa al recupero del 25% del valore di controllo del twitch e' di circa 22-35 minuti, a seconda della quantita' di succinilcolina somministrata. La somministrazione di Pavulon deve essere rinviata fino a che il paziente non si e' clinicamente ripreso dal blocco neuromuscolare indotto dalla succinilcolina. Dosi nei pazienti anziani: possono essere utilizzate le stesse dosi per intubazione e mantenimento previste per gli adulti piu' giovani (0,08-0,1 mg/kg e 0,01-0,02 mg/kg, rispettivamente) sebbene, a causa di cambiamenti nei meccanismi farmacocinetici, la durata d'azione nei pazienti anziani, rispetto a quella nei pazienti piu' giovani, risulti prolungata. Dosi nei pazienti pediatrici: studi clinici hanno dimostrato che le dosi necessarie per i neonati (0-1 mese) e per i lattanti (1-12 mesi) sono paragonabili a quelle degli adulti. A causa della sensibilita' variabile agli agenti di blocco neuromuscolare non depolarizzanti nei neonati si consiglia di usare una dose di prova iniziale di 0,01-0,02 mg/kg. Per i bambini (1-14 anni) e' necessaria una dose maggiore (25% circa). Dosi in pazienti sovrappeso e obesi: quando utilizzato nei pazienti sovrappeso o obesi (definiti come pazienti con un peso corporeo superiore del 30% o piu' rispetto al peso ideale) le dosi devono essere ridotte in considerazione del peso ideale. Somministrazione: Pavulon viene somministrato soltanto per via endovenosa, preferibilmente come iniezione in bolo nella linea di infusione

 

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[codice ministeriale: 022697015]
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